会社案内

会社概要

商号 株式会社 エキスパートナー・ジャパン
役員

  • 代表取締役社長　藤塚秀樹

    • 略歴
    出身は大阪府箕面市。高校卒業後、筑波大学物質分子工学科に進学。卒業後、大手行政書士事務所の医療機器許認可申請部門に入所。部門閉鎖により、2001年に退職し、その後独立。同年、医療機器専門の薬事支援会社である(株)エキスパートナー・ジャパンを設立し、代表取締役社長に就任。薬事申請のコンサルティング、業務請負を中心に事業を展開し、2005年より医療機器薬事担当者の人材養成事業「薬事の学校」主宰。同年、グループ企業として医療機器製造販売代行会社であるEPJメディカルサービス(株)（現ディーマー・メディカル・ジャパン）を設立し、代表取締役社長に就任。2024年7月医療機器薬事人材育成、医療機器共創開発の振興を目的とした一般財団法人ヘルステック共創振興財団を設立し代表理事就任。
    担当業務
    新規参入企業向け薬事開発コンサルティング
    医療機器品質管理（QMS）コンサルティング
    医療機器薬事担当者人材養成事業「薬事の学校」主任講師
    所属、資格等
    ISO13485主任審査員（IRCA：A17579）
    （独）新産業創造研究機構 登録薬事アドバイザー
    筑波大学　経営者OB会"みらいの会"　メンバー
    東京シティ日本橋ロータリークラブ（RI第2750地区）理事
    趣味、特技等
    自動車/オートバイ愛好家、旅行、グルメ
    座右の銘：自我作古（我より古を作す）宋史

  • 副社長執行役員　富田正彦

    • 略歴
    千葉県出身。明治大学商学部卒業後、機械系貿易商社にて日本製医療機器の輸出業務に携わり、輸入部門に移動後は主に欧米医療機器製品の国内導入、製造販売に携わる。その後、医療機器の輸入販売会社、外資現地法人など3社にて、脳外科、整形外科、形成外科など海外医療機器のファインディング、国内導入業務に携わり、薬事法改正を契機に業務の主体を薬事品質保証業務に移す。2023年9月より当社の副社長として就任。
    趣味、特技等
    アウトドア、ガーデニング、昭和歌謡

  • 常務取締役　谷田秀美
    （戦略薬事部　部長）

    • 略歴
    兵庫県出身。大学卒業後、サービス業界（営業管理）、金融業界（法務）等の職歴を経て、2004年㈱エキスパートナージャパンの関西事務所開設時の管理部門に第１期社員として入社。その後、東京本社薬事部に異動。以後、承認／認証／許可／QMS(旧GQP含)／GVP／動物薬事／CEマーク／薬事の学校及び外部講師といった医療機器の薬事コンサル業務に従事。2016年戦略薬事部部長を経て2018年常務取締役に就任。
    趣味、特技等
    旅行、動画視聴
設立 平成13年9月5日（創業：平成13年6月1日）
資本金 5000万円
社員数 グループ25名（2019年9月1日）
住所
東京本社

〒103-0001 東京都中央区日本橋小伝馬町14-7　アクサ小伝馬町ビル 7F
ＴＥＬ　03-5614-2750
ＦＡＸ　03-5614-2752
お問い合わせはこちらから

サテライトルーム

〒103-0011 東京都中央区日本橋大伝馬町5-7
三井住友銀行人形町ビル1F

オフィス案内図
取引銀行
  • 三菱東京UFJ銀行（八重洲通り支店）
  • 三菱東京UFJ銀行（四谷支店）
  • 三井住友銀行（三宮支店）
加入団体
  • 医療機器開発支援事業協同組合
  • 財団法人新産業創造研究機構技術移転アドバイザー
  • 東京商工会議所中央法人会
関連会社 ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 【 旧 EPJメディカルサービス株式会社 】

医療機器製造販売業許可
13B1X10004
医療機器製造業登録
13BZ200821

会社の沿革

2001年 6月 コア・マネジメント・オフィス創業　薬事業務受託、コンサル開始
9月 株式会社エキスパートナー・ジャパン設立
（東京都新宿区須賀町2-1サントピア四谷1階／資本金1,000万円）
12月 一般労働者派遣事業許可取得　　薬事実務者派遣開始
2002年 4月 メディカル翻訳事業開始
9月 新商品『期間契約』開発
2003年 5月 医療機器企業向け薬事講習会開催
2004年 6月 本社移転（東京都中央区新川2-13-10新川ビル6階）
7月 医療機器輸入販売業許可取得　　国内管理人業務開始
7月 関西事務所開設　　神戸医療産業都市構想参画
9月 (財)新産業創造研究機構　薬事担当アドバイザー企業登録
2005年 1月 子会社　インター・アドバンス㈱設立（医療翻訳、現第1種製造販売）
2月 第三者割当増資により資本金1500万円に増資
4月 神戸ポーアイ2期進出企業自治組織『メドコラボ神戸』幹事就任
4月 日本メディカルライター協会加盟
4月 日本医療機器産業連合会加盟
5月 人材派遣会社と研修業務提携　　派遣登録スタッフ研修事業開始
10月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2005』開催　　薬事実務者研修事業開始
10月 医療機器開発支援事業協同組合設立　理事就任
2006年 1月 神戸再生医療研究会加盟
5月 第三者割当増資により資本金4500万円に増資
6月 関西事務所移転（神戸医療機器開発センター）
6月 日本CRO協会加盟　医療機器WGメンバー
6月 福岡事務所開設
6月 医療機器開発支援事業協同組合　本部事務局設置
10月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2006』開催
2007年 1月 薬事の学校2006関西版　開催
薬事初任者用教材販売(薬事の学校DVD)
2月 メディカル翻訳事業を子会社より継承
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2007』開催
日本CRO協会医療機器WGメンバー（7月　子会社名変更　新社名EPJメディカルサービス）
2008年 3月 臨床試験受託機関　㈱SRDグループによる資本提携
4月 本社移転
4月 オランダCEマーク受託企業　WMDE社と業務提携
9月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2008』開催
12月 当社代表者による全株式取得（MBO）
2009年 7月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2009』開催
9月 本社を中央区日本橋大伝馬町に移転
2010年 3月 改正薬事法下5年間において以下の実績を達成
クラスⅡ認証68品目、クラスⅡ承認10品目、クラスⅢ承認45品目、クラスⅣ承認3品目　（一変含む）
4月 農水省への動物用医療機器申請に受託業務開始
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2010』開催
9月 メールコンサルティングサービスを開始
2011年 4月 (財)新産業創造研究機構　薬事コンサルタント登録
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2011』開催
10月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2011関西版』開催
2012年 5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2012』開催
6月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2012関西版』開催
12月 新規参入企業向け薬事出張セミナー開催（仙台）
2013年 2月 新規参入企業向け薬事出張セミナー開催（広島）
3月 新規参入企業向け薬事出張セミナー開催（福岡）
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2013』開催(筑波大学)
6月 ISO13485認証コンサルティング開始
10月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2013関西版』開催
2014年 2月 品目承認(認証)　計300件達成（創業以降）
5月 医療機器薬事初任者講習『改正薬事の学校2014』開催(筑波大学)（述べ参加者数1,000名突破）
8月 新ＱＭＳ構築サポート、新QMS品質マニュアルDraft販売開始
9月 医療機器薬事初任者講習『改正薬事の学校2014関西版』開催
2015年 5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2015』開催(筑波大学)
9月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2015関西版』開催
12月 特別講習開催
2016年 2月 業務拡大により、第2オフィス増設
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2016』開催(筑波大学)
9月 ISO13485：2016対応「品質マニュアル」Draft版販売開始
10月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2016 関西版』開催
11月 品目承認(認証)累計500件達成(創業以降)
12月 薬事初任者講習『短期集中セミナー』開催(筑波大学)
2017年 1月 薬機法入門セミナー（福岡、仙台）
4月 保養所（千葉県勝浦市）利用開始
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2017 前期』開催 (中央大学)
医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2017 関西版 前期』開催 前期』 (大阪)
8月 医療機器新規参入企業セミナー開催（筑波大学）
品質マニュアル改訂版販売開始（2018年春予定の改正QMS省令準拠
9月 社員旅行（伊豆）実施
10月～12月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2017 後期』開催 (筑波大学)
2018年 5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2018前期 』開催 (中央大学)
9月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2018後期 』開催 (筑波大学)
医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2018関西版 』開催
11月 品目承認(認証)累計600件達成(創業以降)
自社内セミナールーム開設
2019年 4月 専門性を更に高めるため、戦略薬事部を2課制に分割(薬事課、QMS課)
5月～11月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2019 』短期1カ月コース毎月開催
9月 創立18周年記念パーティー開催(東京湾クルーズ)
12月 医療機器特別セミナー(臨床試験、保険適用、認証審査)開催
2020年 1月 医療機器特別セミナー(臨床試験、保険適用、認証審査)開催
2月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2020 』短期1カ月コース開催
6月～8月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2020 』 Web版開催
10月 品目承認(認証)累計700件達成(創業以降)
11月～12月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2020 』 Web版開催
2021年 1月～3月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2020 』 Web版開催
4月 総合的なサービス強化のため、グループ会社の営業部門を含め事業推進部をグループ事業推進本部に統合
5月 品質マニュアル改訂版販売開始(2021年3月改正QMS省令準拠)
添付文書チェックサービス開始
6月～7月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2021 』Web版開催
2022年 4月 医療機器開発事業協同組合の事務局業務を受託
7～8月 薬事お悩み相談開催
9月 PR動画配信
2023年 4月 『Medtec Japan2023』出展
Medtech Japan2023出展
9月 品目800件達成
創立22周年記念パーティー開催
22周年記念パーティー集合写真
10月 『第14回 ヘルスケア・医療機器 開発展』（インテックス大阪）出展
11月 「医療機器 QMS入門セミナー in 大阪」開催
12月 事業拡大に伴い本社オフィスを移転
  • manual
  • manuals
  • recruit_btn
▲ TOP